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        第三方實驗室:授權簽字人設置注意事項分析

           來源:

        時間:2001.07.20

        随着檢驗檢測領域改革的深入, 一些新成立的檢測機構對資質認定的管理要求理解不到位。對資質認定的條款産生誤解,在實際的檢驗檢測工作中,也産生一些錯誤的認識。如有的實驗室隻有一名授權簽字人,所有的檢測報告都由法人代表簽署後,蓋上本機構的公章,發放給客戶。問起原因,答曰為了保證機構檢測報告的嚴肅性和可控性。還有的檢測實驗室,總共就78個人,其中授權簽字人竟然達到了5人,數量上設置得太多了;有些機構的授權簽字人沒有任何的職位,對實驗室的設備和人員情況不了解,也無法順利完成檢驗報告的簽發。

        授權簽字人的含義

        《實驗室資質認定評審準則》是根據《計量法》、《标準化法》、《産品質量法》、《認證認可條例》等有關法律、法規的規定,結合我國實驗室的實際狀況、國内外實驗室管理經驗和我國實驗室評審工作的經驗由國家認監委組織制訂的。是第三方實驗室開展檢驗檢測工作,必須遵循的行為準則。

        《實驗室資質認定評審準則》裡面提到“授權簽字人”兩處。“5.1.6 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,經考核合格。”“5.1.7依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,在本專業領域從業3年以上。”

        根據筆者的理解,授權簽字人是國家認證認可監督管理委員會和/或省級質監部門通過實驗室資質認定的現場評審組對授權簽字人進行考核合格後給予授權的。授權簽字人獲得授權需要經過三個階段,一是單位内部的授權,單位最高領導者推薦合适人選進行授權,在資質認定申請書中進行申請;二是資質認定評審組進行考核,考核合格後,建議資質認定管理部門進行授權;三是資質認定管理部門在批準的資質認定證書和附表中,明确授權簽字人的領域範圍。

        授權簽字人得到了一種怎樣權力的授權?實驗室通過了資質認定,就具有向社會出具具有證明作用的數據和結果的資格,檢測報告就具有法律效力。相應的質監部門發給CMA印章。授權簽字人的職責就是檢測報告最終批準人。從本質上而言,授權簽字人獲得的權力,就是:質監部門對發給他們所在的實驗室的CMA印章有指定使用的權利。即當授權簽字人在其所在實驗室出具的文件(檢測報告或校準證書)的批準或簽發欄,簽上名字後,實驗室就能在此份證明文件按相關規定的要求加蓋CMA印章了。

        授權簽字人需要具備的能力

        授權簽字人是實驗室檢測報告的批準人和簽發人,對整個報告的數據準确性和結論正确性承擔相應的法律責任。授權簽字人不必也不可能對每份檢測報告的數據都複核一遍,但是在對數據有疑義、數值處在邊界值等情況時,需要進行必要的複核,或者采取抽查式的複核。需要具備以下能力,才能承擔相應的職責。

        1.授權簽字人對其職責、權限和授權簽字的範圍、領域應該明确;授權簽字的範圍在資質認定證書有明确的規定,每位授權簽字人隻能在授予的範圍進行簽字。授權簽字人同時需要了解本人在《質量手冊》和《程序文件》中的職責和權限。才能在報告批準過程中,作出适當的選擇。

         

        2.授權簽字人簽字領域與所學專業和工作經曆應相吻合,保證其具備負責簽字領域的技術能力和水平。授權簽字人應該是本領域的資深人員,對本領域的測試技術有較好的了解,才能對測量的準确性作出恰當的判斷。

        3.授權簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環節應清楚和明了。熟悉本實驗室運作情況,特别是與檢驗過程密切相關的各程序接口和相互之間的關系。才能對檢測過程流程的符合性作出恰當的評價。

        4.授權簽字人檢驗報告的内容要求應熟悉和掌握。了解《評審準則》第5.10款對檢驗報告的規定,掌握本實驗室對本領域檢測專有的相關規定。保證報告的完整性,保證檢測信息的完整清楚,保證檢驗結論不會産生歧義。

        5.授權簽字人對本實驗室申報檢驗項目所使用的标準和規範應了解,對标準和規範具體重點内容和特殊情況處理的原則(如檢測結果處于臨界狀态時如何處置等)以及相關基礎知識應掌握。保證檢測标準的有效性,保證按照檢測标準開展相關的檢測活動,能夠正确評估測量過程帶來的數據不确定度。

        6.授權簽字人對簽字範圍内所使用的檢測設備的技術狀況應清楚,關鍵設備的相關技術參數和測量限值應掌握。諸如:噪聲設備的最小測量範圍,溫濕度設備的溫度上下限,拉力試驗機的測量精度,長度測量設備的最小分度。天平的靈敏度等,必須符合測量标準的要求。

        7.授權簽字人應具備在簽字範圍内對檢驗結果進行評定的能力。利用測量數據的相關性,判斷測量數據的可靠性。舉一些最基本的例子,在電學測量中,功率與電流具有正相關性。溫升與電流和電阻有正相關性。這些專業知識,可以幫助授權簽字人對測量數據的正确性進行判斷。

        第三方實驗室授權簽字人的設置

        第三方實驗室在授權簽字人的設置上,需要綜合考慮各方面的因素,既保證檢驗工作的順利開展,也必須保證檢驗數據的準确可靠。應綜合考慮一下因素:

        1.職位。授權簽字人不是具體的行政職務,是一個重要的崗位。但是沒有一定的職務,無法了解掌握實驗室的基本情況,無法掌握實驗室檢驗檢測設備的更新和隻要參數,無法了解實驗室技術人員的檢驗檢測能力和專長,無法正确地評價報告的風險。所以建議授權簽字人至少是參與實驗室管理的部門主管以上的技術人員。

        2.設置的數量。一般實驗室的授權簽字人應不少于兩人,具體數量應根據實驗室的規模和業務量确定,以保證檢測報告的正常的簽發。授權簽字人也不宜設置太多,以滿足檢測業務量為宜。

        3.專業覆蓋。授權簽字人在授權和考核時均需明确其授權簽字領域,也就是說授權簽字人隻能在其授權簽字領域内簽發檢測報告。實驗室需要根據檢測範圍的領域劃分,保證所有的檢測領域都具有授權簽字人。保證檢驗工作能夠順利開展。

        4.資格符合準則的要求。《實驗室資質認定評審準則》“5.1.6 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,經考核合格。”“5.1.7依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,在本專業領域從業3 年以上。”

        綜上所述,授權簽字人的選擇是第三方實驗室開展檢驗檢測工作的重要保障。合格的授權簽字人能夠提高實驗室的檢驗報告的準确性,防範檢驗報告中存在的質量風險。

        (/巫緒康,作者單位:安徽省産品質量監督檢驗研究院)

        新聞背景

         

        國内第一批第三方實驗室基本上隸屬于各政府機構的事業單位,具有政府背景的公信力,經過長期的運作,得到了社會各界的認同,承擔大量政府指令性的檢驗任務,為社會提供公正準确的檢測數據。

        20051211日之後,我國政府根據加入WTO承諾,允許外資獨資進入中國的服務貿易市場。外資檢測機構(SGSTUVUL)憑借雄厚的資本實力和豐富的運作經驗全面進入中國檢測市場,成為中國檢測市場的重要部分。

        随着市場的需求,社會資本也慢慢進入檢驗檢測領域。特别是國發〔201426号《國務院關于加快發展生産性服務業促進産業結構調整升級的指導意見》的發布,要求“加快發展第三方檢驗檢測認證服務,鼓勵不同所有制檢驗檢測認證機構平等參與市場競争,不斷增強權威性和公信力,為提高産品質量提供有力的支持保障服務。”中央編辦、質檢總局聯合下發《關于整合檢驗檢測認證機構的實施意見》。“在明确檢驗檢測認證機構功能定位,推進部門或行業内部整合的同時,也将推進具備條件的檢驗檢測認證機構與行政部門脫鈎、轉企改制;此外,跨部門、跨行業、跨層級整合也将推進,并支持、鼓勵檢驗檢測機構并購重組,做強做大”。

        《中國質量技術監督》20157月刊

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