【公共衛生知識】潔淨室需要檢測哪些項目
來源:時間:2001.07.20潔淨室竣工後需要檢測哪些項目?
潔淨室一般的檢測範圍: 潔淨室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子産品産車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超淨工作台、無塵車間、無菌車間等。
潔淨室檢測項目一般包括: 潔淨間的塵埃粒子數、沉降菌、浮遊菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
潔淨室檢測參照标準: 1、《潔淨廠房設計規範》GB50073-2001 2、《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2002 3、《生物安全實驗室建築技術規範》GB 50346-2004 4、《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010 5、《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010 6、《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293-2010 7、《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
備注: (1)在靜态條件下潔淨室(區)監測的懸浮粒子數、浮遊菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家标準《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;
(2)空氣潔淨度100 級的潔淨室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。
(3)潔淨室(區)的溫度和濕度,應符合規定:生産工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔淨室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%
(4)不同空氣潔淨度等級的潔淨室(區)之間以及潔淨室(區)與非潔淨室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔淨室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
(5)潔淨室(區)應根據生産要求提供照度,并應符合下列規定: 1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。 2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員淨化和物料淨化用室的照度值不宜低于150lx。 3)對照度有特殊要求的生産部位可設置局部照明。
(6)非單向流潔淨室(區)的噪聲級(空态)不應大于60dB(A),單向流和混合流潔淨室(區)的噪聲級(空态)不應大于65dB(A)。 (來源:互聯網) [返回]
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