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        【公共衛生知識】潔淨室需要檢測哪些項目

           來源:

        時間:2001.07.20

        潔淨室竣工後需要檢測哪些項目?

         

        潔淨室一般的檢測範圍:

        潔淨室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子産品産車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超淨工作台、無塵車間、無菌車間等。

         

         

        潔淨室檢測項目一般包括:

        潔淨間的塵埃粒子數、沉降菌、浮遊菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

         

         

        潔淨室檢測參照标準:

        1、《潔淨廠房設計規範》GB50073-2001

        2、《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2002

        3、《生物安全實驗室建築技術規範》GB 50346-2004

        4、《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010

        5、《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

        6、《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293-2010

        7、《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

         







        備注:

        1)在靜态條件下潔淨室(區)監測的懸浮粒子數、浮遊菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家标準《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;

         

        2)空氣潔淨度100 級的潔淨室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。

         

        3)潔淨室(區)的溫度和濕度,應符合規定:生産工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔淨室(區)溫度應為1826℃,相對濕度應為45%65%

         

        4)不同空氣潔淨度等級的潔淨室(區)之間以及潔淨室(區)與非潔淨室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔淨室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa

         

        5)潔淨室(區)應根據生産要求提供照度,并應符合下列規定:

        1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx

        2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員淨化和物料淨化用室的照度值不宜低于150lx

        3)對照度有特殊要求的生産部位可設置局部照明。

         

        6)非單向流潔淨室(區)的噪聲級(空态)不應大于60dBA),單向流和混合流潔淨室(區)的噪聲級(空态)不應大于65dBA)。

        (來源:互聯網)

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